该系统具有完全按照新GSP标准设计的器械管理软件的特点，与本公司的经营范围与经营规模相适应，能够做到实时控制并记录器械经营各环节和质量管理全过程。

本软件可以实现以下功能：

（一）各操作岗位通过输入用户名、密码作为身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不能修改数据信息。

（二）修改各类业务经营数据时，操作人员必须在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中予以记录（程序中有关审核的所有内容）。

（三）系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成。

（四）系统操作、数据记录的日期和时间完全由系统自动生成，不支持任何方式的时间更改。

（五）具备医疗器械的专有特性，实现器械许可证管理、灭菌批次管理等。

主要功能模块包括：

1、基础数据库包括：商品字典、客户资料，商品字典由首营商品审批后载入；客户资料由首营企业审批后载入。

2、采购入库流程：采购申请—收货通知—质量验收—入库凭证

3、销售出库流程：销售制单—出库复核—出库记账—物流登记

4、购进退货流程（类似于销售）：购进退出(申请制单)—出库复核—购退出库—运输登记

以上流程的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构，能够对各项经营活动进行判断，对不符合医疗器械监督管理法律法规以及《规范》的行为进行识别及控制，以确保各项质量控制功能的实时和有效。